반려동물 헬스케어 안전성 및 효능 평가

반려동물 헬스케어 솔루션의 실질적인 적용을 위해서는 체계적인 안전성 및 효능 평가가 필수적입니다. 반려동물에게 적용되는 모든 치료법과 건강관리 솔루션은 엄격한 안전성 검증을 거쳐야 하며, ABCPet은 이를 위한 포괄적인 평가 프로그램을 운영하고 있습니다.

ABCPet은 줄기세포 기반 치료법, 면역 조절 치료, 영양 보충 프로그램 등 자사가 개발하는 모든 헬스케어 솔루션에 대해 다단계 안전성 평가를 수행하고 있습니다. 단회 투여 독성 시험과 반복 투여 독성 시험을 통해 안전 용량 범위를 설정하고, 주요 장기에 대한 독성 여부를 종합적으로 평가합니다. 혈액학적 검사, 혈액생화학적 검사, 병리조직학적 검사 등을 통해 전신적인 안전성을 확인합니다.

줄기세포 치료의 경우, 종양 형성성 평가는 안전성의 핵심 항목입니다. 줄기세포 이식 후 장기 관찰을 수행하여 종양 형성 여부를 확인하고, 이식 부위의 조직병리학적 평가를 병행합니다. 현재까지의 시험 결과, 이식 부위 및 원격 장기에서 종양 형성 소견이 관찰되지 않았습니다.

생체 분포 분석에서는 형광 표지, 생물발광 이미징, 정량적 PCR 기법을 활용하여 투여된 세포의 체내 분포, 이동 경로, 잔존 기간을 추적하고 있습니다. 다양한 투여 경로별 생체 분포 패턴을 확인하여, 각 적응증별 최적 투여 경로 설정의 근거 자료로 활용합니다.

또한 장기 안전성을 모니터링하기 위한 52주 장기 추적 관찰 프로토콜을 설계하여 운영 중입니다. 투여 후 정기적인 체중 측정, 혈액 검사, 영상 검사를 통해 지연 독성 발생 여부를 감시하며, 면역원성 평가를 위해 항체 형성 여부와 세포 매개 면역 반응을 모니터링하고 있습니다.

이러한 안전성 데이터를 기반으로 규제 기관 승인을 위한 전략을 수립하고 있으며, 글로벌 수준의 비임상 데이터 패키지를 구축하고 있습니다. ABCPet은 반려동물의 안전을 최우선으로 하는 헬스케어 솔루션 개발 체계를 운영하며, 모든 제품과 서비스에 대해 과학적으로 검증된 안전성을 보장합니다.